Rugalmas réteg megoldás
A szerializálás önálló ponttól pontig rendszer megoldását (zárt egyetlen szállítós megoldás) úgy hirdetik, mint azonnal használható rendszert, amely kielégít minden igényt, a nyomtatást, ellenőrzést, adatkezelést és -cserét az ellátási lánc és a kormány szervereivel.
Ez a megoldás megfelel a szerializálás kezdeti igényeinek a hamisított gyógyszer direktívában (FMD) leírtak szerint, de a rugalmas réteg megoldás elkülöníti az adatkezelő megoldást a gyártósortól, és ezáltal jelentős előnyökkel jár.
A rugalmas réteg megoldás előnyei
Könnyű testre szabhatóság
Az adatkezelési megoldások az összes érintett fél szituációihoz alakíthatók, beleértve a gyártókat, újracsomagolókat, CMO-kat és ellátási láncbeli partnereket.
Rendkívül rugalmas
A felhasználók könnyen alkalmazkodhatnak a változásokhoz, várható új ismeretekhez és igényekhez – különösen a gyártósoron.
Egyszerű használat
A megoldás egyszerű felhasználói képzést és megfelelés-kezelést nyújt ugyanazt az ellenőrzési alapmegoldást használva gépek korszerűsítéséhez és átalakításaihoz, új ellenőrzési és szerializálási állomások integrálásához és új gépek jövőbeli meghatározásához.
Gyors integráció
Meglévő ellenőrzési rendszerek és feladatok könnyen egyesíthetők az új szerializálási megoldással, elkerülve átálláskor a kettős kezelési kérdéseket és többszörös ellenőrzési rendszerek változtatásait a gyártósoron.
A megoldásunk
A termékportfóliónkban két nagy teljesítményű rendszer van, amelyek kombinációja jó, rugalmas réteg megoldást kínál.
Az FH-ellenőrzőrendszer magas minőség-ellenőrzést és kódhitelesítést biztosít. A Sysmac megoldás koncepció és partnerhálózat támogatja az adatkezelői integrációt különböző SCADA, MES és ERP megoldásokban, valamint a recept- és globális megfelelés-kezelési koncepciókat – minden fázisban támogatva a szerializálás bevezetését – mint például:
- Koncepció tanulmányok és próbák
- Gép korszerűsítések és átalakítások, beleértve a korábbi vizsgálati megoldások cseréjét
- Teljes, új szerializálási állomások
- Új gépek integrált szerializálással és ellenőrzéssel.
Ez a termékkombináció nagyszerű vizsgálati teljesítményt és rugalmasságot nyújt a növekedéshez és az olyan változásokhoz való alkalmazkodáshoz, amelyek beépülnek az adatkezelési és megfelelés-kezelési koncepciójába, és összekapcsolja Önt az ellátási lánccal a szerializáció bevezetésének minden fázisában.