Az uniós GMP-kről szóló 1. melléklet robusztus és szigorú minőség-ellenőrzési gyakorlatokat ír elő, amelyek nem zavarják meg a gyártási folyamatot, valamint garantálják az aszeptikus körülményeket a gyógyszerek töltési és lezárási folyamata során. A minőség-ellenőrzési technológiák terén megvalósult legújabb innovációink a gyógyszer- és biotechnológiai ipar legnagyobb igénybevételt jelentő minőség-ellenőrzési igényeit elégítik ki.
1. melléklet, az RTU-eszközök és többformátumú gyártósorok nagy teljesítményű ellenőrző platformot igényelnek
A piaci trendek és a szabályozások változásai, például a többformátumú gyártósorok, a használatra kész eszközök vagy az 1. melléklet előírásai alapos, szemrevételezéssel végzett minőség-ellenőrzést követelnek, hogy a termék minőségének biztosítása a gyártósor termelési kapacitásának és hatékonyságának befolyásolása nélkül történjen – mindezt a költségek kordában tartása mellett. A piacon elérhető ellenőrzési megoldások gyakran személyre szabottak, bizonyos használati esetekre nehezen alkalmazhatók és a validálásuk is bonyolult, ami növeli a költségeket és a megvalósításhoz szükséges időt.
OMRON FH kamerás képfeldolgozó platform offline szimulátorral és választható EDGE AI technológiával
Az OMRON kamerás képfeldolgozó rendszere a legösszetettebb ellenőrzések elvégzésére is képes, mindezt egyetlen platformon. A nagy pontosságú képfeldolgozó algoritmusokkal, az FDA 21 CFR 11. részében szereplő előírásoknak megfelelő módú szoftverrel, offline szimulátorral, valamint higiénikus kialakítású hardverekkel és tartozékokkal rendelkező fejlett FH ellenőrzőrendszer-platformunk egyedülálló megoldást biztosít a gyártási helyszínek számára, hogy az aszeptikus töltési folyamat összes szakaszában magasabb szintre emelhessék a minőség-ellenőrzést.
Egyetlen kamerás képfeldolgozó platform különféle alkalmazásokhoz
Legyen szó fiolákról, fecskendőkről vagy kazettákról, az OMRON kifejlesztett egy átfogó portfóliót, amely különböző, kifejezetten az aszeptikus folyadéktöltő gyártósor igényeire szabott alkalmazásokat foglal magában – ilyen például az üres tárolók ellenőrzése, az ütközőpozíció, a krimpelés szabályozása, a részecskeészlelés vagy a robotirányítás, amelyek mindegyike megfelel az FDA 21 CFR 11. részében szereplő, szoftverre vonatkozó előírásoknak. Ezen alkalmazásokat a piac főbb ügyfelei használják, és az Ön validálási folyamatához is támogatást nyújthatnak. Az 1. melléklet új technológiákra vonatkozó követeléseinek teljesítése érdekében elérhetővé válik az MI technológia az osztályozáshoz, a számláláshoz és a selejtezéshez.
Alaptechnológiák
Ipari monitor
Kijelző és érintőképernyős kijelző az ipari PC platformhoz.
Gyorsabb gépműködés, kamerák minden alkalmazáshoz
Ez a termékcsalád egyetlen platformon egyesíti az intelligens kamera és a nagy teljesítményű képfeldolgozó rendszer előnyeit. Az intelligens kamera használatával elért egyedülálló képélesség egyszerű beállítást, gyors telepítést és még nagyobb optikai teljesítményt tesz lehetővé.
Kapcsolódó megoldások
Nyomtatásiminőség-ellenőrző rendszerek
A V275 sorozat biztosítja, hogy minden címke megfeleljen az Ön minőségi előírásainak. Ez az egyetlen olyan vonalkódos minőségosztályozási rendszer a Zebra nyomtatókhoz, amely megfelel az ISO 15426 és a GS1 szabványoknak, és amely az olyan ipari szabályozásoknak való megfeleléshez szükséges, mint az FDA.
Consultation Desk Services
Használja ki a határokon átívelő, és most saját nyelvén is elérhető segítség és szakértelem előnyeit. A Consultation Desk Services határokon átívelő segítséget nyújt, gyors és költséghatékony módon, a minőség romlása nélkül